Актуальность. Главная цель оценки статуса Her2/neu в клинической практике состоит в определении показаний для назначения таргетной терапии. Основными методами выявления статуса Her2/neu являются иммуногистохимический метод и флуоресцентная  гибридизация in situ (fluorescence in situ hybridization, FISH). Однако, несмотря на распространенность, они имеют ряд существенных недостатков. В течение последних нескольких лет большое распространение приобретает радионуклидная диагностика с использованием нового класса  альтернативных каркасных белков, отвечающих всем  требованиям для оптимальной доставки радионуклида к опухолевым клеткам.

Цель: проведение сопоставительного анализа  эффективности радионуклидной визуализации Her2-позитивного рака молочной железы с применением меченных технецием-99m рекомбинантных молекул в различных дозировках.

Материал и методы. В исследование были включены 22 пациентки с раком молочной железы (T1–4N0–2M0) до проведения системной терапии. У 11 из них определена гиперэкспрессия Her2/neu, у 11 экспрессии маркера выявлено не было. Средний возраст больных составил 50,7 ± 2,3 года. Во всех случаях выполняли морфологическое и иммуногистохимическое исследования. При наличии значения Her2/neu 2+ проводили FISH-анализ. Препарат готовили непосредственно перед применением в  дозировках 500 и 1000 мкг, после чего медленно  внутривенно вводили пациентке. Сцинтиграфические  исследования в режиме whole body и однофотонную  эмиссионную компьютерную томографию органов грудной клетки выполняли через 2, 4, 6 и 24 ч после введения препарата. 

Результаты. Показатели радиохимического выхода и радиохимической чистоты составили 77 ± 9% и 99 ± 1% соответственно. Активность препарата непосредственно  перед введением для группы с дозировкой 500 мкг  составила 416 ± 135 МБк; для группы с дозой 1000 мкг – 349  ± 133 МБк. При анализе  полученных результатов больший  захват органами без опухолевого поражения отмечался в  почках, печени и легких. Наибольшая абсорбция препарата отмечалась почками в обеих группах исследования (0,135 ± 0,042 и 0,191 ± 0,047 мГр соответственно). Эффективная доза для группы с использованием 500 мкг составила 0,009 ± 0,002 мГр, 1000 мкг – 0,010 ± 0,003 мГр. Лучшее  распределение между опухолями с положительным и  отрицательным статусами Her2/neu отмечено через 2 ч  после введения препарата в группе с применением 500 мкг со средним значением показателя «опухоль/фон» 37 ± 19 для Her2-позитивных опухолей и 5 ± 2 для Her2-негативных  опухолей (р < 0,001).

Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о том, что исследуемый радиофармацевтический препарат в дозе 500 мкг можно рассматривать в качестве нового дополнительного метода диагностики Her2-позитивных опухолей молочной железы.